Этический комитет по исследованиям с привлечением людей ФГБОУ ВО МГППУ создан Решением Ученого совета ФГБОУ ВО МГППУ от «31» марта 2021 г. (протокол № 3) в целях оценки исследований, реализуемых работниками, аспирантами и студентами Университета, а также (при необходимости) реализуемых ими совместно с другими организациями, и иных исследований, выполняемых с использованием инфраструктуры Университета, на предмет соответствия этическим нормам, принятым в российском и международном исследовательском сообществе, правовым нормам.
В своей работе Этический комитет руководствуется Конституцией Российской Федерации, Федеральным законом «Об образовании в Российской Федерации», Федеральным законом «О науке и государственной научно-технической политике», Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», другими федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, международными нормативными правовыми актами, Уставом Университета, настоящим Положением и иными локальными нормативными актами Университета.
Принципами деятельности Этического комитета являются: законность, коллегиальность, независимость, компетентность, объективность, недопустимость волюнтаризма.
Члены Этического комитета осуществляют свою деятельность на общественных началах.
В состав Этического комитета включаются не менее 9 (девяти) членов разного возраста, пола и специальностей (направлений подготовки), обладающих необходимыми опытом и квалификацией для проведения этической экспертизы планов и процедур исследований.
В состав Этического комитета включаются работники Университета из числа высококвалифицированных специалистов в области психологии, педагогики, медицины, социально-гуманитарных наук, биологии и смежных дисциплин.
Численный и персональный состав Этического комитета утверждается Ученым советом Университета по представлению ректора Университета сроком на 3 (три) года.
Этический комитет из своего состава избирает председателя Этического комитета и заместителя председателя Этического комитета на срок полномочий Этического комитета.
К полномочиям Этического комитета относятся:
- проведение экспертизы материалов исследований с участием человека на предмет соблюдения этических и иных требований, предъявляемых к подобным исследованиям, в том числе неотъемлемых прав и основных свобод человека в соответствии с международными нормами и законодательством Российской Федерации (право на жизнь и здоровье, право на уважение человеческого достоинства, право частной жизни, право на информацию, право на получение медицинской помощи и отказ от нее, право на информированное согласие и др.);
- на основании проведенных экспертиз – подготовка рекомендации по внесению необходимых изменений и (или) дополнений в материалы исследований;
- на основании проведенных экспертиз – вынесение заключения об одобрении или неодобрении планируемых и (или) продолжающихся исследований.
Материалы исследований для проведения экспертизы Этическим комитетом вправе представлять:
- Работник, студент или аспирант Университета, являющийся руководителем (автором) исследования;
- Работник, являющийся научным руководителем студента или аспиранта, выполняющего исследование;
- Работник Университета, выступающий представителем руководителя (автора) исследования, не являющегося работником Университета (при рассмотрении совместно выполняемых исследований и иных исследований, выполняемых с использованием инфраструктуры Университета);
- Ученый совет Университета;
- Научно-экспертный совет Университета;
- Ректор Университета.
Заключение о соответствии этическим нормам готовится Этическим комитетом на основе письменного заявления руководителя (автора) планируемого или проводимого исследования.
Автор планируемого или проводимого исследования высылает на электронный адрес секретаря Этического комитета заполненные в электронном виде заявление, список приложений к нему, информацию об исследовании (Приложение 1 к Положению об Этическом комитете), протокол исследования, краткие сведения о профессиональной подготовке и релевантном опыте проведения исследований руководителя (автора) исследования, другие сведения (при необходимости).
Решение Этического комитета по представленным материалам исследования принимается не позднее, чем через 15 календарных дней после поступления материалов.
Члены Этического комитета принимают по представленным материалам исследования одно из следующих решений:
А. Одобрить проведение (продолжение проведения) исследования.
Б. Одобрить проведение исследования после устранения замечаний без повторного рассмотрения при условии ответов на поставленные вопросы и внесения рекомендуемых изменений и/или дополнений в рабочем порядке. В этом случае измененные документы и/или дополненные документы должны быть одобрены председателем или заместителем председателя Этического комитета.
В. Повторно рассмотреть на заседании Этического комитета после внесения изменений в процедуры и материалы исследования. При этом члены Этического комитета четко формулируют все возникшие вопросы и критические замечания.
Г. Не одобрять проведение (продолжение проведения) исследования (с указанием причин отказа).
